食藥監總局發布公告:停止生產銷售使用氯美扎酮、苯乙雙胍

第一財經

2018-01-21 11:03:26

1.jpg

據國家食品藥品監督管理總局消息,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定,經國家食品藥品監督管理總局組織再評價,認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害,特別是嚴重的皮膚不良反應發生率較高,臨床價值有限,在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產企業負責召回,召回工作應于2016年12月31日前完成,召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。

此外,國家食品藥品監督管理總局公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定,經國家食品藥品監督管理總局組織再評價,認為苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒,發生率較高,臨床價值有限,在我國使用風險大于效益,決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產企業負責召回,召回工作應于2016年12月31日前完成,召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。

鄂ICP備2020021375號-2

網絡傳播視聽節目許可證(0107190)

備案號:42010602003527

今日湖北網版權所有

技術支持:湖北報網新聞傳媒有限公司

舉報電話:027-88568010

運維監督:13307199555

亚洲乱码国产乱码精品精,国产曰批视频免费观看完,中文字幕无码人妻777网,欧美特黄激情视频一区一区
日本高清在线一区二区三区 | 中文有码视频在线播放免费 | 亚洲欧美日韩人成在线播放 | 亚洲乱码中文字幕手机在线 | 永久国产盗摄一区二区 | 五月天精品一区二区三区 |