湖北2024年1-9月藥品不良反應/事件報告情況的通報

10月22日

省藥監局網站發布了

2024年1-9月

藥品不良反應/事件報告情況的通報

全文如下

省藥品監督管理局辦公室關于2024年1-9月藥品不良反應/事件報告情況的通報

各市、州、直管市、神農架林區市場監督管理局，省局有關處室、各分局、有關直屬單位：

2024年1-9月藥品不良反應報告80669份，較上年同期上升14.09%；每百萬人口平均報告數1380.4份；新的和嚴重的報告31649份，占同期報告總數的39.23%，較上年同期上升16.44%；嚴重報告16281份，占同期報告總數的20.18%，較上年同期上升15.31%。全省二級及以上醫療機構報告覆蓋率99.30%。

2024年1-9月醫療器械不良事件報告25050份，較上年同期上升7.29%；每百萬人口平均報告數428.64份；嚴重傷害報告2757份，占同期報告總數的11.00%，報告占比較上年同期上升80.55%。全省二級及以上醫療機構報告覆蓋率93.65%。

2024年1-9月化妝品不良反應報告8252份，較上年同期上升14.83%；每百萬人口平均報告數141份；其中嚴重報告11份。省級市級哨點醫療機構報告覆蓋率95.83%。

2024年1-9月藥物濫用報告14434份，較上年同期下降0.65%；上報監測單位407家，占全省493家藥物濫用監測單位的82.6%。全省藥物濫用監測省級醫療機構哨點報告覆蓋率67.9%。新增38家監測報告單位。

根據國家藥品監督管理局器械監管司《關于印發醫療器械不良事件監測工作質量評分要點的函》（藥監械管函【2024】182號）和省藥品監督管理局《關于進一步規范醫療器械不良事件個例報告質量評估工作的通知》（鄂藥監函【2024】62號）相關要求，對各市州醫療器械不良事件報告進行質量評分，平均分70.87分，明顯低于國家標準85分，其中黃石市、鄂州市、天門市、荊州市、宜昌市、隨州市、荊門市、仙桃市低于70分。

請各市州對照年度工作目標，深入分析，查漏補缺，大力提升特別是醫療器械報告質量，保質保量完成全年工作任務。

具體情況詳見附件。

附件：

1.2024年1-9月藥品不良反應報告情況統計表

2.2024年1-9月醫療器械不良事件報告情況統計表

3.2024年1-9月化妝品不良反應報告情況統計表

4.2024年1-9月藥物濫用報告情況統計表

湖北省藥品監督管理局辦公室

2024年10月18日