（圖片截取自：國家藥品監(jiān)督管理局）
近日，長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件引發(fā)社會高度關注。
7月15日，國家藥監(jiān)局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，對相關違法違規(guī)行為立案調查。
風波尚未平息，其公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。沒收庫存的剩余疫苗186支。罰沒款總計344.29萬元。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。
（以上新聞來源：人民日報）
據人民日報報道，總理就此次疫苗事件已作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
這一事件再次暴露出我國疫苗領域從生產到監(jiān)管的問題。究竟如何才能解決問題，讓中國老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢？
在預防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，海外國家的一些成功經驗，就有值得借鑒之處。
美國
美國的疫苗安全監(jiān)管機制，在世界各國都可謂是非常嚴格的。根據美國疾控中心(CDC)網站的有關疫苗安全監(jiān)管內容，美國的疫苗安全是這樣監(jiān)管的：
獲批前
預防性疫苗在批準上市之前，要經過嚴格的臨床前和臨床試驗以確保其安全。疫苗獲批上市是一個漫長的過程，可能長達10年甚至更長時間。通過多次嚴格的臨床試驗，來監(jiān)測疫苗的安全性、劑量以及常見的副作用。整個過程耗時耗資。
獲批后
在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會繼續(xù)被監(jiān)測。FDA要求所有的疫苗生產商在每個批次的疫苗上市之前要提交樣品。每一個批次都需要檢測是由于疫苗對于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產過程中也可能被污染。
美國疫苗不良反應報告系統(VAERS)
由于疫苗在大范圍接種后，罕見的副作用和延遲出現的副作用可能才會被發(fā)現。
因此，美國聯邦政府建立一套監(jiān)控系統用以檢測接種疫苗后的不良反應。這個系統稱為疫苗不良反應報告系統(VAERS)。任何人均可向VAERS系統提交報告。這一系統對于美國監(jiān)控疫苗安全發(fā)揮了重要作用。
歐洲
除了美國，不少歐洲國家也都有著嚴格透明的疫苗監(jiān)管機制。以愛爾蘭完善的疫苗監(jiān)管制度為例來介紹。
疫苗產業(yè)無利益化
在愛爾蘭，對兒童接種疫苗免費。疫苗產業(yè)是福利行業(yè)而非商業(yè)化，自然不會有私人依靠倒賣疫苗牟取暴利。
愛爾蘭兒童免疫計劃下的接種服務免費向兒童提供。兒童免疫計劃（相對列出）可保護兒童免受以下疾病的困擾：
肺結核、白喉、破傷風、百日咳、肺炎、 乙肝、HiB（B型流行性感冒嗜血桿菌）、小兒麻痹癥、C型腦膜炎、麻疹、腮腺炎和風疹。
貯藏要求嚴格
與美國一樣，由于疫苗對溫度敏感，所以愛爾蘭衛(wèi)生管理局對疫苗的貯藏方面要求非常嚴格，一旦違反相關溫度控制，必須立即由衛(wèi)生部緊急召回。
貯藏指南截圖
生產商資質控制嚴格
愛爾蘭嚴格控制疫苗生產廠商資質，這些授權的疫苗生產商都是大型的、符合聯合國衛(wèi)生部組織規(guī)定的生產商。
包括：
SSI/GSK/Pfizer/Novartis GSK/Sanofi Pasteur MSD/Novartis。
生產商的數量少，是因為愛爾蘭衛(wèi)生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質，必須通過嚴格考核，如研制能力、生產設備、資金等。
生產商是打開安全疫苗的第一步，那么供應渠道就是安全疫苗的另一保障。
運營過程官方監(jiān)管
愛爾蘭疫苗在從經銷商到私人診所或醫(yī)院的運營過程中，都由愛爾蘭藥物委員會或歐洲藥品評價局發(fā)放許可。只有在證明有效且安全后才允許使用。
愛爾蘭取得疫苗渠道審查嚴格
愛爾蘭取得疫苗渠道嚴格，預定的過程中有官方監(jiān)管。運營疫苗過程中，運營商必須填寫詳細信息，且全程透明化，保證能隨時取得聯系方式。
從生產廠商資質到注射到兒童體內的疫苗質量和運營，像愛爾蘭這樣的海外國家都有著優(yōu)秀的成功經驗，能夠給國內現狀做一個榜樣。希望所有兒童們吃到的、注射到的都是安全的、干凈的食品藥品。
匯加移民盛大推出的愛爾蘭投資移民——柏泰健康投資3期項目，將助您圓夢愛爾蘭：
匯加移民愛爾蘭投資移民
——柏泰健康投資3期項目
匯加官方代理，
讓您享受純正英式教育，
高社會福利，低企業(yè)稅率！
（本文部分圖片來源：Pexels，如您認為涉及版權事宜，請聯系本公司。）
