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湖北出臺新政:藥企“優秀生”經營許可到期變更可“免試”
2023-04-07 10:23:39   來源:湖北廣電融媒體

日前,湖北省藥品監督管理局發布《關于進一步規范藥品經營許可管理有關事項的通告》,新政將于4月10日生效執行,有效期兩年,我省藥企也將迎來新變化。

《通告》對藥品經營許可、企業兼并重組涉及的許可,以及第二類精神藥品經營許可管理三方面,做出了詳細規定。

湖北省藥品監督管理局行政審批處處長張學義:“規范了新開辦批發企業許可準入條件,對企業兼并重組的程序進行了首次明確?!?/p>

藥品經營許可證辦理一個很大的變化是,表現優秀的企業,在經營許可證到期變更時,可以享受“免試”。

湖北省藥品監督管理局藥品經營監管處稽查專員李亞武:“比如說換證,原來到期就提前6個月申請,逢換證必檢查,這一次基于風險發起,你平時成績好,在換證的時候可以不進行現場檢查。”

目前,湖北有700家左右的藥品批發企業,但普遍存在小而散的特點。針對現狀,《通知》聚焦企業兼并重組,首次提出非藥品經營生產企業,可兼并重組藥品批發和零售連鎖企業,像國藥、華潤這樣具備現代物流基礎的大型企業,可以對湖北一些藥品批發和連鎖藥房進行兼并重組。

湖北省藥品監督管理局黨組成員、副局長貢勇斌:“此政策出臺有利于加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的藥品流通格局?!?/p>


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