
楚天都市報訊 26日,網上出現一則消息,稱“一種中國制造的止咳糖漿含有嗎啡”。原來,是美國食品藥品監督管理局(FDA)發布最新警告信息,點名曝光了馬應龍藥業的產品。馬應龍公司工作人員和省市藥監部門稱,該藥品含嗎啡很正常,只要含量在規定范圍內,在國內市場是沒有問題的。
FDA公告指出,馬應龍藥業的復方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid),英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過敏的消費者可能會產生嚴重的過敏反應。FDA由此建議消費者:如果已買了該糖漿,請不要服用。
FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾接受中國媒體采訪時透露,通過抽檢方式發現,這款100ml的復方甘草口服溶液標注配方中有復方樟腦。復方樟腦的主要有效成分是阿片類物質,而阿片類物質中就含有無水嗎啡。
這款藥品在美國屬于處方藥,但藥品說明上沒有對此進行提醒,一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。此前,此藥在美國加利福尼亞州等多個城市的多家中國超市中出售,且有很多庫存。目前FDA已經讓代理商通知分銷商以及零售商,已賣出的進行退貨處理,庫存藥品則需要封存退回廠家。
楚天都市報記者登錄總部位于武漢的馬應龍藥業官網,發現其止咳產品共有兩個系列,其中復方甘草口服溶液分為10ml裝和100ml裝兩款。該藥標稱用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產生的咳嗽及咳痰不爽。該藥說明書中提到含有1.8ml復方樟腦酊、甘油等5種成分,并未標明含嗎啡。其中“禁忌”中提到:孕婦、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用。此外,“注意事項”中提示運動員慎用。對于兒童用藥說明中標注:兒童用量請咨詢醫師或藥師,必須在成人監護下使用。
此外,該藥說明中特別寫到:甘草有弱皮質激素樣作用,長期、大劑量應用,可能會有引起水鈉潴留和低血鉀的假性醛固酮增多、高血壓和心臟損害的危險性。
記者了解到,武漢同濟堂、乙德堂等多家藥店有售此藥,100ml裝的,價格在4.5元至5元。
武漢馬應龍藥業集團股份有限公司辦公室工作人員亦向記者回應了此次風波。他介紹,這種止咳產品中確實含有嗎啡成分,但其含量在國家規定的正常范圍內。美國FDA之所以曝光,是因為該國相關法規與我國有所不同。
該工作人員告訴記者,他們正與美國相關方面進行溝通,積極應對此事可能帶來的負面影響。
隨后,記者分別聯系了湖北省及武漢市藥監部門,其相關負責人均稱已注意到相關消息,并證實馬應龍公司辦公室工作人員的說法屬實。相關負責人表示,復方甘草口服溶液屬于處方藥,只要是按照國家規定的配方嚴格生產的,在國內市場就是沒有問題的。