沒有輻射，不打造影劑，在舒適無感的過程中每15秒完成一次乳腺影像檢查，獲得高清血管造影圖像，各項技術指標處于世界領先水平……由美國工程院院士技術成果轉化的全新臨床影像“神器”——“計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統”于近日上市。業內人士表示，該產品的上市或將顛覆傳統乳腺疾病的檢查方式，實現乳腺癌早期篩查的革命性突破。

該產品由武漢和視光聲科技有限公司（以下簡稱“和視光聲”）研發，是全球首臺360度全環光聲影像醫療設備并取得國內首張注冊證。這不僅是和視光聲硬核科技的強有力展現，而且是我國高端醫學影像領域的一項里程碑式突破，標志著我國光聲成像技術的臨床應用站在了世界的前沿。

突破傳統，光聲成像形成新趨勢

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發病率高居女性惡性腫瘤之首。近年臨床治療發現，乳腺癌早發現和早治療對提高存活率非常重要。國內近年來發病率和死亡率均呈上升趨勢，跟歐美國家發病率上升但死亡率下降不同，造成這一結果的原因在于國內乳腺癌的早發現、早治療存在很大缺口。

據和視光聲技術人員介紹，現有的乳腺癌影像檢查方法，是被稱為“黃金組合”的超聲、鉬靶以及核磁共振，這幾種方法各有優勢，同時也存在局限性。超聲很難檢查出較小的病灶，而且非常依賴醫生的手法和水平；鉬靶存在輻射風險，檢查過程中需要大力擠壓乳房產生劇烈疼痛；核磁共振需要注射造影劑，檢查時間較長，不適用于體內有金屬植入物以及患有幽閉恐懼癥的病人，且費用較高。

光聲成像技術恰好彌補了上面幾種醫學影像的不足，能夠以無電離輻射、無造影劑、無痛、低成本、快速成像的方式，獲取深度穿透、高時間空間分辨力、高靈敏度的高清乳腺血管影像，實現對乳腺疾病的高靈敏度早期探測和高特異性探測，為人體乳腺疾病的早期診斷提供更加全面和準確的信息。

技術創新，和視光聲展現科技硬實力

據和視光聲技術總監劉凱介紹，光聲成像是近幾年興起的一項全新影像技術，該技術是基于光聲效應，使用脈沖激光激發超聲波來成像，由于這一成像技術在臨床前研究和臨床應用領域具有突出優勢，因此在世界范圍內的研究熱度與日俱增。

據介紹，和視光聲的聯合創始人、董事長兼首席科學家、美國工程院院士汪立宏正是業界公認的光聲成像技術開拓者和引領人，他在這一領域取得的眾多具有開創性的成果，把光聲效應這一個單純的物理現象，演變成生命科學研究強有力的前沿輔助手段，以及造福人類的創新臨床醫學影像方法。

該公司自創立開始，手握世界頂尖的光聲成像核心技術，經過數年堅持不懈的研究開發，不斷在產品的安全、性能、可靠性等環節反復打磨、精益求精，最終成功實現產品轉化；在產品開發過程中，充分考慮臨床應用的實際需求。該設備操作簡單便捷，能在15秒內快速自動完成掃描，極大地提高了檢查效率。

臨床試驗，光聲設備發揮卓越性能

在接到和視光聲的臨床試驗申請后，中國醫學科學院北京協和醫院前黨委書記姜玉新第一時間響應，親自擔任項目負責人，并迅速成立研究團隊開展工作，充分體現出對前沿技術產品的濃厚興趣，以及對和視光聲科研實力的充分認可。

在經歷了中國醫學科學院北京協和醫院和北京中醫藥大學東直門醫院雙中心上百例的臨床試驗后，試驗結果證明，通過與彩色多普勒超聲的對比，和視光聲的計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統對乳房腫物血管成像效果要明顯優于彩色多普勒超聲，并且在整個臨床試驗過程中，系統安全性、穩定性始終表現良好。

和視光聲副總經理肖丹表示，臨床試驗的成功充分證明了光聲成像設備在臨床中的成像性能和應用價值，有助于增進醫療機構和患者對該技術的認可，為技術在臨床上的廣泛推廣創造有利條件。

光聲成像設備

未來展望，持續輸出新質生產力

和視光聲總經理胡群表示，產品成功獲批上市是對該公司團隊歷時數年進行技術研發、產品設計等工作的回報，是對產品安全性和有效性的充分肯定，也是該公司綜合實力的有力彰顯。作為和視光聲醫學影像產品的開山之作，計算機斷層掃描光聲乳腺成像系統上市后能夠充分發揮光聲成像的技術優勢，實現“用世界頂尖光聲技術造福人類”的公司創立初衷。

胡群表示，對于和視光聲而言，光聲乳腺成像系統獲證只是一個起點，該公司將以此為契機，一方面盡快將產品在全國范圍內推廣應用，實現產品落地；另一方面正同步研發后續系列產品，憑借光聲技術高選擇性和高穿透性的雙重優勢，未來將覆蓋嬰兒顱內檢查、糖尿病足、頸動脈、甲狀腺等更多臨床應用場景。該公司正在與國內眾多醫療機構陸續建立起長期合作，實現醫工交叉深度融合，精準聚焦患者的臨床需求，通過醫療創新持續推動我國醫學影像技術的進步。（通訊員馮曉）