10月13日下午，武漢市江漢區市場監督管理局（以下簡稱“江漢區市場監管局”）召開醫療器械質量安全風險評估工作部署動員會，第三方醫療器械專業評估機構專家組成員和各監管所分管所長出席。會議提出要繼續與第三方專業機構合作，并對檢查評估的相關事項，如檢查標準、檢查重點、記錄填寫和檢查評估紀律等提出明確要求。

會議現場

據悉，為進一步規范醫療器械流通企業的經營行為，防范醫療器械流通環節的質量安全風險，江漢區市場監管局決定引入專業機構進行檢查評估工作，排查質量風險隱患，確保醫療器械的質量安全。

開展檢查評估

經了解，本次檢查評估是2022年基礎上啟動的二輪檢查評估。考慮到江漢區醫療器械監管力量不足、醫療器械企業底數多、實際經營品種類多等情況，江漢區市場監管局積極探索監管方法，創新檢查機制。為了解轄區內醫療器械經營企業的底數，掌握企業經營品種，清除僵尸企業，指導企業規范經營行為，該局每年篩選325家高風險醫療器械經營企業，以購買服務的方式聘請第三方醫療器械專業評估機構進行檢查評估。

檢查評估現場

檢查評估過程，監管人員全程跟班評估機構的專家，學習檢查醫療器械經營企業的方法和技巧，相互提高。根據2022年調查反饋，被檢查評估的企業普遍反映，檢查評估人員的專業水平很高，廉潔自律意識也很強。企業合法經營意識普遍提升，質量安全理念進一步增強，監督人員的醫療器械監管能力和水平也得到了提高，有效保障了全區醫療器械的質量安全。

會議現場

評估組成員、武漢醫藥協會負責人對專家組提出要求，首先，要堅持廉潔自律，確保評估工作的公正性和客觀性。其次，要提升檢查評估的水平，不斷改進評估方法和技巧，以提高評估準確性和有效性。最后，要達到評估的目的，提高醫療器械的經營秩序和質量安全。

江漢區市場監管局負責人表示，一方面，要堅持高標準，確保檢查評估的嚴謹性和科學性。另一方面，要傳幫高本領，加強與評估機構的溝通與合作，推動醫療器械經營企業的規范化發展。同時，展現高品格，評估人員要注重職業操守，保持良好的工作作風和形象。

本次檢查評估將于11月底結束。這次評估工作是江漢區市場監管局不斷加強監管能力、提高監管水平的一項重要舉措，將進一步提高醫療器械企業的質量安全意識，推動醫療器械流通環節的規范化，為保障人民群眾的健康和生命安全提供有力保障。（來源: 江漢區市場監督管理局 通訊員翟鳳輝、編輯楊琴）