
今年以來,宜昌市夷陵區市場監管局圍繞藥械化安全“零事故”和嚴厲查處一批藥械化領域違法案件兩個工作目標,強化四項工作措施,精心謀劃、突出重點、嚴厲打擊、探索創新,全面開展藥品安全專項整治行動,專項整治工作成效顯著。
精心謀劃,加強培訓,專項整治提質增效
年初,該局組織召開2022年藥品安全專項整治行動安排部署會,結合實際制定方案,并成立“藥械化專項行動工作組”,成員包括藥械化股、政策法規股、知識產權股、價格監管股、信用監管股、投訴舉報中心等業務股室,充分發揮市場監管職能作用,各股室按照職責分工,打好監管“組合拳”。
同時,夷陵區市場監管局專門安排藥品股及法規股的業務骨干結合工作實際,圍繞藥械化日常監管重點、藥品類案件行政執法實務及相關法律法規進行了培訓和講解,并對近3年以來全省查辦的藥品、醫療器械、化妝品典型案例進行了集中剖析,為助推藥品安全專項整治行動提質增效打下堅實的理論基礎,全面督導推進,8月底,該局黨組書記、局長金江組織召開藥品安全專項整治工作推進會,分析當前工作中存在的問題,對專項整治工作再安排、再部署,確保藥械化專項整治各項工作任務順利完成。
會議現場
全面排查,突出重點,安全風險嚴防嚴控
該局聚焦重點品種、重點區域、重點對象,覆蓋五類經營主體,采取自查整改、全覆蓋檢查、隨機抽查、案件督辦等形式,縱深推進專項整治行動,實現了“四個到位”,監管底數摸清到位,夷陵區藥品零售企業268家、醫療器械批發企業23家、疫苗流通使用單位17家、醫療機構371家、化妝品經營使用單位371家,分類建立監管對象臺賬;安全隱患排查到位,全年排查出藥品領域隱患67條、醫療器械領域隱患24條、化妝品領域隱患27條;監督檢查覆蓋到位,全年監督檢查藥械經營企業1095家、醫療機構371家、疫苗流通使用單位68家、化妝品經營使用單位371家;風險隱患整改到位,對供貨單位資質不全、質量管理制度修訂不及時、從業人員健康證過期、儲存條件不符合要求等行為,加強整改督辦,確保風險隱患及時消除。
工作現場
統籌兼顧,聯合行動,違法行為嚴厲查處
該局結合日常監管、監督抽檢、常態化疫情防控等工作,加強與夷陵區衛健局、區綜合執法局、區公安局、區醫保局等部門聯合執法,重點對零售藥店疫情防控、醫療機構亂象、零售藥店及醫療機構藥品經營使用管理等方面開展聯合執法,對經營劣藥、無證經營藥品、未憑處方銷售處方藥、經營過期醫療器械、經營超過保質期化妝品、經營無中文標簽化妝品、發布虛假廣告等違法行為進行嚴厲查處。
截至目前,夷陵區市場監管局共發現藥械化領域案件線索53起,立案53起,其中一般程序案件35起,簡易程序案件18起,已辦結39起,罰沒款4萬余元,整治期間,案件同比增長600%。
工作現場
探索創新,智慧監管,工作效率顯著提升
該局創新監管模式,成立智慧監管中心,在藥械化監管工作中,將零售藥店視頻監控終端接入該局智慧監管平臺,實現零售藥店可視化監管,推進“機器換人”,特別是在藥店疫情防控督查工作中,發揮了重要作用,大大提升了工作效率。
工作現場
此外,該局還在夷陵區268家零售藥店全面推行“微處方”平臺,藥店再也不用擔心違規銷售處方藥被處罰、購藥者也不用因為沒有處方無法及時購買到自己急需的藥品,執法人員也可以通過自有賬號登錄“微處方”平臺,查看夷陵區所有藥店的處方藥銷售情況,大大節省了時間,提高了監管效率。(來源:夷陵區市場監管局、通訊員張姝蓉)