
12月2日,海口市人民檢察院發布了一起典型案例:海南省市場監督管理局未正確履行對生產假劣中藥飲片監管職責損害公益案。
案情顯示,2014年6月19日至2018年9月26日,海南壽南山參業有限公司(以下簡稱壽南山公司)因連續不斷實施違反藥品管理法的規定生產銷售假冒偽劣中藥飲片的行為,被原海南省食品藥品監督管理局(現海南省市場監督管理局)兩級食品藥品監督管理部門行政處罰達15次,涉及72批次中藥飲片。
但行政機關對該公司違法行為的行政處罰措施只是簡單處以行政罰款,并未窮盡法定處罰措施,導致壽南山公司仍然不斷出現生產假冒偽劣中藥飲片情形出現,社會公共利益持續受到侵害。
對此,2019年3月4日,海口市人民檢察院向海南省市場監督管理局發出訴前檢察建議。建議要求海南省市場監督管理局依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關規定,對壽南山參業公司連續生產劣藥中藥飲片違法行為,嚴格執法,窮盡法定處罰措施及行政監管手段,有效制止該公司的類似違法行為再次發生。
其次,海南省市場監督管理局要在海南省范圍內開展對中藥飲片生產企業的專項執法檢查,加大對重點企業的執法檢查力度,規范海南省中藥飲片市場秩序,確保人民群眾用藥安全。
收到檢察建議書后,海南省市場監督管理局高度重視,積極整改落實。2019年3月6日,該局立即約談了壽南山參業公司,并收回該公司《藥品GMP證書》原件,壽南山參業公司正式停產。3月19日,該局對壽南山參業公司進行突擊檢查,確認其已按照要求停產。
4月3日,該局對壽南山參業公司生產銷售劣藥枳實、黃芩中藥飲片案實行嚴厲處罰,下達行政處罰決定書沒收違法生產銷售的藥品和違法所得以及處以罰款,并責令其停產整頓兩個月。
此外,海南省市場監督管理局成立3個專項檢查組對海南省重點中藥飲片生產企業開展專項檢查。3月底至4月中旬,該局和培訓中心分別組織對海南全省中藥飲片生產企業在關于中藥飲片炮制規范編制和假劣中藥飲片鑒定方面進行培訓。
海口市人民檢察院相關人員表示,藥品不同于普通商品,食藥安全直接關系到人民群眾的生命健康切身利益,產生人身損害具有不可逆性,必須從嚴監管。(通訊員盧秋君)