據健康時報記者王振雅11月15日報道，一款家庭常備藥被藥監(jiān)部門定為劣藥，6萬多盒流入市場，生產企業(yè)因此被罰23萬元。近日，貴州藥監(jiān)局通報了貴州光正制藥有限責任公司生產劣藥諾氟沙星膠囊的信息。

“已經吃了怎么辦？”“還剩一半的藥品去哪退？”……針對這些公眾關心的問題，記者進行了調查。

貴州省藥品監(jiān)督管理局官網截圖

諾氟沙星膠囊被檢出不合格，6萬盒劣藥流入市場

10月25日，貴州省藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件信息公開表（第二十七期）公開了“貴州光正制藥有限責任公司生產劣藥諾氟沙星膠囊案”的信息。

行政處罰決定書顯示，貴州光正生產的2批次諾氟沙星膠囊(批號JAE0910、JAE0824)被遵義市食藥檢驗所檢驗檢出溶出度不符合規(guī)定。2批次藥品共生產7.92萬盒，目前已召回約1.19萬，約6.72萬盒已經銷售。這意味著6萬多盒的劣藥在市場中流動。

藥品溶出度，也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度，它是藥品質量控制必檢項目之一。

北京中醫(yī)藥大學藥劑學教授陸洋向記者介紹，諾氟沙星化學藥在水中溶解度差，藥物溶出度是否合格是膠囊劑型的關鍵。它關系著藥品臨床效果，從而影響著患者的用藥安全。

不符合藥品標準的藥品即為劣藥。此次，貴州省藥監(jiān)局根據《中華人民共和國藥品管理法》，對于生產銷售劣藥的貴州光正進行了沒收劣藥、銷售所得以及0.5倍罰款，共計23.17萬元。

廠家回應：藥品疑似受潮，已經吃了也沒事

成立于2001年的貴州光正制藥有限責任公司是當地有名的制藥企業(yè)，其前身系國有老牌企業(yè)貴陽制藥廠。據該企業(yè)官網顯示其生產的巖果止咳液、復方甘草片等藥品為“貴州省名牌產品” 。

在貴州藥監(jiān)局發(fā)布此次通告之前，2019年5月10日，貴州光正制藥就已經分別對批號為JAE0910、JAE0824的諾氟沙星膠囊啟動三級召回。

未召回的6萬余盒劣藥諾氟沙星膠囊，消費者購買后該如何處理？對此記者五次致電該藥企質量監(jiān)管部門希望能找到答案，可電話始終未打通。隨后記者以消費者維權為由，找到了負責諾氟沙星膠囊這一產品銷售與售后的蘇經理。

“三級召回不涉及消費者終端，主要是對庫存以及流通渠道藥品的召回。”蘇經理說，所有藥品在出廠之前都會有一個檢驗報告，檢驗合格才會銷售出去。這兩個批次的膠囊當時檢驗是合格的，出現(xiàn)不合格情況，懷疑與市場上的銷售企業(yè)在流通、存儲過程中不夠規(guī)范有關。

對于已經購買或使用的消費者，蘇經理表示，“吃了也沒關系，藥品不是假藥、也沒過期，可能有些受潮，沒有太大影響。如果還是不放心，可退回藥廠，藥廠將退給消費者相關費用”。

專家建議：停止服用、更換藥品

“劣藥就是不合格的藥，服用會影響療效，也可能出現(xiàn)不可預測的風險。”湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明向記者介紹，家里有的劣藥不宜繼續(xù)使用，可扔掉。如果購買后發(fā)現(xiàn)藥品屬于劣藥范疇的藥品，可到購買該藥的藥店或廠家進行退換。

記者發(fā)現(xiàn)，市場上的諾氟沙星膠囊價格在2.5元～10元/盒不等。而貴州光正在全國醫(yī)院銷售該藥的價格為2.48元/盒，藥店價格3-5元/盒，價格處于最低檔 。

“如果吃了沒事，也建議停藥換藥，如果發(fā)生問題，應及時就診，相關損害可以找廠家賠償。”鄧桂明提醒，如果購買時沒有質量問題，只是因為過期或自己保管不當出現(xiàn)質量問題，是沒有理由去購買該藥的藥店或廠家進行退換。

根據《藥品管理法》規(guī)定，因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

蘇經理表示，鑒于此，公司未來在藥品的流通和存儲過程中，將會外加一個防潮袋，增加藥品穩(wěn)定性。