3月12日

省藥監(jiān)局網(wǎng)站公布9起

藥品違法案件典型案例

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全文如下

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全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的一系列決策部署，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，依法查處一批藥品違法違規(guī)案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將9起藥品（醫(yī)療器械、化妝品）違法案件典型案例公布如下。

01

武漢市查處武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司銷售假藥案

2023年9月，武漢市黃陂區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索，對(duì)武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司銷售假藥案進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，2018年11月至2023年4月，武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的腎黃金、牡蠣參杞膠囊等產(chǎn)品以非藥品冒充藥品且非法添加“西地那非”藥物成分，經(jīng)武漢市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定為假藥。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，并構(gòu)成刑事犯罪。2024年1月，黃陂區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、一百一十八條第一款規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出吊銷藥品經(jīng)營許可證、罰款的行政處罰；對(duì)該公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰；黃陂區(qū)人民法院判處楊某某有期徒刑八個(gè)月，緩刑一年。

02

恩施州查處湖北高硒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售假藥案

2023年11月，恩施市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)湖北高硒藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得藥品批準(zhǔn)證明文件情況下，違法生產(chǎn)決明子滴劑，涉嫌構(gòu)成刑事犯罪，恩施市市場監(jiān)督管理局依法將該案移送公安機(jī)關(guān)。經(jīng)公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步調(diào)查取證后，當(dāng)事人涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪。目前，恩施市檢察院已批捕犯罪嫌疑人9人，案件進(jìn)入法院起訴階段。

03

潛江市查處喻某未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動(dòng)案

2024年3月，潛江市市場監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)線索，調(diào)查發(fā)現(xiàn)喻某在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，以他人名義購進(jìn)藥品并進(jìn)行銷售，涉案藥品貨值金額20555.5元。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。潛江市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予當(dāng)事人沒收違法產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。

04

鄂州市查處湖北安星泰藥業(yè)有限公司葛洪藥店非法渠道購進(jìn)藥品案

2024年2月，鄂州市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)湖北安星泰藥業(yè)有限公司葛洪藥店檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店在未完全核實(shí)供貨方資質(zhì)的情況下，陸續(xù)從“朱某某”處購進(jìn)藥品并進(jìn)行銷售，貨值金額29536元。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定，鄂州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并給予沒收違法產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。

05

省藥監(jiān)局查處李某等人經(jīng)營假冒醫(yī)療器械案

省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，調(diào)查發(fā)現(xiàn)李某等人經(jīng)營假冒武漢某有限責(zé)任公司的激光治療機(jī)，并偽造該公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證，對(duì)部分涉案產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，涉案產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)。李某等人的行為構(gòu)成刑事犯罪，省藥品監(jiān)督管理局將該案移送公安機(jī)關(guān)。2023年12月22日，武漢市江岸區(qū)人民法院判決李某等人犯非法經(jīng)營罪，判處李某有期徒刑二年六個(gè)月，并處罰金；判處邢某有期徒刑十個(gè)月，并處罰金。因李某、邢某的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款規(guī)定，省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，對(duì)李某、邢某處以終身禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。

06

孝感市查處應(yīng)城市郎君鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案

2024年5月，應(yīng)城市市場監(jiān)督管理局對(duì)應(yīng)城市郎君鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療服務(wù)場所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該院放射科所使用的“SONTU”數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)中的球管組件超過使用期限。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，應(yīng)城市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令該衛(wèi)生院改正違法行為，并給予沒收違法產(chǎn)品及罰款的行政處罰。

07

荊門市查處湖北森鑫生物科技有限公司生產(chǎn)銷售標(biāo)簽內(nèi)容與備案內(nèi)容不一致的醫(yī)療器械案

2023年12月，荊門市市場監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)線索，調(diào)查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人受托生產(chǎn)的盆舒泰?醫(yī)用退熱凝膠、久岡制藥?穴位壓力刺激貼兩款醫(yī)療器械，在外包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的適用范圍與醫(yī)療器械備案信息不一致。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款規(guī)定，荊門市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第二項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。

08

襄陽市查處樊城區(qū)妍美美容服務(wù)行未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)案

2024年2月，襄陽市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，查明當(dāng)事人在未取得化妝品生產(chǎn)許可證的情況下，分裝生產(chǎn)“凝妍美”系列化妝品，且冒用他人廠名并偽造廠址。上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十三條規(guī)定，襄陽市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予當(dāng)事人沒收違法所得、違法產(chǎn)品、原料和生產(chǎn)設(shè)備，罰款的行政處罰。

09

宜昌市查處伍家崗區(qū)露捷母嬰用品商行銷售不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)化妝品案

2023年7月，宜昌市伍家崗區(qū)露捷母嬰用品商行銷售的摩兜紫草舒緩膏（批號(hào)MD20007），經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院監(jiān)督抽檢檢出禁用原料“特比萘芬”，且當(dāng)事人在經(jīng)營化妝品過程中未建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未按規(guī)定如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款、第三十八條第一款規(guī)定。鑒于當(dāng)事人在調(diào)查中拒不配合，宜昌市伍家崗區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對(duì)當(dāng)事人從重處罰，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)規(guī)定，依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予警告、沒收違法產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。