3月12日

省藥監局網站公布9起

藥品違法案件典型案例

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全文如下

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全省各級藥品監管部門深入貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續加強藥品監督管理，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，依法查處一批藥品違法違規案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將9起藥品（醫療器械、化妝品）違法案件典型案例公布如下。

01

武漢市查處武漢楊紅林醫藥有限公司銷售假藥案

2023年9月，武漢市黃陂區市場監督管理局根據有關線索，對武漢楊紅林醫藥有限公司銷售假藥案進行立案調查。經查，2018年11月至2023年4月，武漢楊紅林醫藥有限公司購進的腎黃金、牡蠣參杞膠囊等產品以非藥品冒充藥品且非法添加“西地那非”藥物成分，經武漢市市場監督管理局認定為假藥。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規定，并構成刑事犯罪。2024年1月，黃陂區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、一百一十八條第一款規定對當事人作出吊銷藥品經營許可證、罰款的行政處罰；對該公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產經營活動的行政處罰；黃陂區人民法院判處楊某某有期徒刑八個月，緩刑一年。

02

恩施州查處湖北高硒藥業有限公司生產銷售假藥案

2023年11月，恩施市市場監督管理局根據舉報線索，對湖北高硒藥業有限公司進行現場檢查。經查，當事人在未取得藥品批準證明文件情況下，違法生產決明子滴劑，涉嫌構成刑事犯罪，恩施市市場監督管理局依法將該案移送公安機關。經公安機關進一步調查取證后，當事人涉嫌構成生產銷售假藥罪。目前，恩施市檢察院已批捕犯罪嫌疑人9人，案件進入法院起訴階段。

03

潛江市查處喻某未經許可從事藥品經營活動案

2024年3月，潛江市市場監督管理局根據相關線索，調查發現喻某在未取得《藥品經營許可證》的情況下，以他人名義購進藥品并進行銷售，涉案藥品貨值金額20555.5元。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規定。潛江市市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規定，責令當事人改正違法行為，并給予當事人沒收違法產品及違法所得、罰款的行政處罰。

04

鄂州市查處湖北安星泰藥業有限公司葛洪藥店非法渠道購進藥品案

2024年2月，鄂州市市場監督管理局根據舉報線索，對湖北安星泰藥業有限公司葛洪藥店檢查，發現該藥店在未完全核實供貨方資質的情況下，陸續從“朱某某”處購進藥品并進行銷售，貨值金額29536元。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規定，鄂州市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規定，責令當事人改正上述違法行為，并給予沒收違法產品及違法所得、罰款的行政處罰。

05

省藥監局查處李某等人經營假冒醫療器械案

省藥品監督管理局根據群眾舉報，調查發現李某等人經營假冒武漢某有限責任公司的激光治療機，并偽造該公司的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證，對部分涉案產品進行抽檢，涉案產品經檢驗不符合標準。李某等人的行為構成刑事犯罪，省藥品監督管理局將該案移送公安機關。2023年12月22日，武漢市江岸區人民法院判決李某等人犯非法經營罪，判處李某有期徒刑二年六個月，并處罰金；判處邢某有期徒刑十個月，并處罰金。因李某、邢某的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款規定，省藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項規定，對李某、邢某處以終身禁止從事醫療器械生產經營活動的行政處罰。

06

孝感市查處應城市郎君鎮衛生院使用過期醫療器械案

2024年5月，應城市市場監督管理局對應城市郎君鎮衛生院診療服務場所進行監督檢查時，發現該院放射科所使用的“SONTU”數字化X射線成像系統中的球管組件超過使用期限。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，應城市市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定，責令該衛生院改正違法行為，并給予沒收違法產品及罰款的行政處罰。

07

荊門市查處湖北森鑫生物科技有限公司生產銷售標簽內容與備案內容不一致的醫療器械案

2023年12月，荊門市市場監督管理局根據相關線索，調查發現當事人受托生產的盆舒泰?醫用退熱凝膠、久岡制藥?穴位壓力刺激貼兩款醫療器械，在外包裝標簽上標注的適用范圍與醫療器械備案信息不一致。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款規定，荊門市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條第二項規定，責令當事人改正違法行為，并給予罰款的行政處罰。

08

襄陽市查處樊城區妍美美容服務行未經許可從事化妝品生產活動案

2024年2月，襄陽市市場監督管理局根據群眾舉報，查明當事人在未取得化妝品生產許可證的情況下，分裝生產“凝妍美”系列化妝品，且冒用他人廠名并偽造廠址。上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第二十七條第一款、《化妝品生產經營監督管理辦法》第六十三條規定，襄陽市市場監督管理局依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監督管理條例》第五十九條第一項的規定，責令當事人改正違法行為，并給予當事人沒收違法所得、違法產品、原料和生產設備，罰款的行政處罰。

09

宜昌市查處伍家崗區露捷母嬰用品商行銷售不符合國家強制性標準化妝品案

2023年7月，宜昌市伍家崗區露捷母嬰用品商行銷售的摩兜紫草舒緩膏（批號MD20007），經湖北省藥品監督檢驗研究院監督抽檢檢出禁用原料“特比萘芬”，且當事人在經營化妝品過程中未建立健全并嚴格執行進貨查驗記錄制度，未按規定如實記錄并保存相關憑證。上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款、第三十八條第一款規定。鑒于當事人在調查中拒不配合，宜昌市伍家崗區市場監督管理局決定對當事人從重處罰，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第二項、第六十二條第一款第二項規定，依法責令當事人立即改正違法行為，并給予警告、沒收違法產品及違法所得、罰款的行政處罰。