8月21日，記者從四川大學華西醫院獲悉，近日由該院陳茂教授團隊領銜研發的“經導管主動脈瓣膜系統”獲國家藥品監督管理局批準上市。

依托“生物材料&醫療器械技術創新聯合實驗室”，陳茂教授團隊聯合國家生物材料工程技術研究中心，并在包括四川大學華西醫院在內的全國九家三甲醫院心臟中心開展多中心臨床試驗。據悉，自主研發出國內首款球囊擴張式介入主動脈瓣膜，填補了我國這一領域的空白，也標志著中國心臟瓣膜疾病治療水平再次達到國際先進水平。

主動脈瓣狹窄（AS）是最常見的心臟瓣膜病之一，目前主動脈瓣狹窄患者的治療方案主要有兩種。即外科開胸手術進行瓣膜置換（SAVR）和經導管主動脈瓣置換（TAVR），相較于SAVR，TAVR無須開胸和體外循環，具有創傷小、恢復快等優勢，為高危手術患者提供了一種更安全的治療手段。其中，TAVR大致可分為球擴式和自膨脹式，各有特點。在此之前，國內研發的介入主動脈瓣置換產品均采用自膨脹的技術路線。

由陳茂教授團隊聯合上海醫療科技企業歷時8年進行研發的“經導管主動脈瓣膜系統”，對標國際最新一代的球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統等多方面進行了創新。包括產品瓣架采用鈷鉻合金，其所產生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；獨特的生物組織處理技術可進一步提高瓣膜的使用壽命；內外密封膜瓣裙設計可有效減少瓣周漏；輸送系統具有更優異的調彎性能，使術中主動脈弓通過性更好，有效減少對血管壁的損傷并實現精準定位。

該產品由經導管主動脈瓣膜、經導管主動脈瓣膜輸送系統（包括輸送器和瓣膜載入器）、主動脈瓣球囊擴張導管、壓握裝置及球囊充壓裝置組成。在醫學影像設備監護下，該產品通過股動脈經導管植入到人體主動脈瓣環處，代替原有的病變主動脈瓣膜，改善病變部位狹窄，改善心功能。適用于經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規外科手術置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。

不僅如此，作為國產首款自主研發上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品，“經導管主動脈瓣膜系統”還可為心臟瓣膜疾病患者大大降低經濟負擔。