
不斷增長的確診病例牽動著全國人民的心。在這個被陰霾籠罩的冬天,一則特大好消息為這場抗“疫”阻擊戰帶來了些許安慰。
2月3日起,能夠抗擊新型冠狀病毒的美國特效藥瑞德西韋(Remdesivir),已在北京中日友好醫院曹彬教授的牽頭下,于武漢正式投入臨床試驗。
該試驗是一項三期、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究,為期85天,面向新型冠狀病毒感染的輕、中度患者,計劃入組病人270名。
可喜的是,新冠肺炎臨床試驗的第一例患者,在用藥以后的17個小時內就恢復了96%的肺功能。
瑞德西韋究竟是什么藥?
1月31日發表在權威醫學雜志《新英格蘭醫學》上的一篇文章顯示,美國首例確診病例在住院的第七天晚上,接受了瑞德西韋的靜脈輸注。
第八天,這名患者的臨床癥狀明顯改善——他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。唯一的癥狀就是咳嗽,且嚴重程度與日俱減,目前已宣布治愈。
瑞德西韋是美國吉利德公司的在研藥物,是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。
在前期的細胞和動物實驗中均顯示出對SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性,國外已開展瑞德西韋針對埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗。
目前,瑞德西韋被認為是最具潛力的治療新冠肺炎的藥物。
需要注意的是,吉利德公司曾公開表示,瑞德西韋是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數感染2019-nCoV的患者使用過,對其療效尚無足夠充分的了解,不足以確保藥物能被廣泛使用。
該藥有較高的肝毒性,肝上也有病毒特異識別的ACE2受體,可以預期重癥患者會表現出高度肝損傷。
如果初步研究的結果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,吉利德公司會努力制定各種方案,通過適當的渠道將這種試驗性藥物向更多患者開放,他們目前也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。
最后,附上吉利德CEO對員工的回答:
“我希望給各位傳達一個信息:這件事一點都不會影響吉利德致力于服務全球健康。在這里,我非常清楚地說我們的責任是患者,我們的首要責任是由科學和臨床癥狀指導下研發出正確的藥品,評估決定這種藥品是否對患者有效,同時提升生產讓全球更多需要的患者可以使用。
專利不是我們的首要使命。在和我們律師同事討論之后,我會說,就跟我們其他藥品一樣,吉利德在全世界很多國家擁有很強的專利壁壘,這不僅僅包括化合物,也包括使用專利,應用于新型冠狀病毒也包含在內。
這次我們不會卷入專利爭議,我們會找個方法去幫助患者,當然,我們也會保護我們的專利權利,是跟這個過程獨立開的。
但是,患者永遠是第一位! ”